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無菌醫療器械包裝內壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀是一種專業用于檢測無菌醫療器械包裝是否存在粗大泄漏的設備。以下是對該測試儀的詳細介紹：

一、工作原理

該測試儀的工作原理是通過向無菌醫療器械包裝內施加一定的壓力，并觀察包裝在水下是否產生氣泡來判斷是否存在泄漏。測試方法主要分為非透氣性包裝和透氣性包裝兩種程序。對于非透氣性包裝，使用穿孔器在包裝上穿孔后，將空氣源和壓力監測器插入樣品中，再將包裝浸沒在水下約2.5cm，然后緩慢對包裝充氣至大于或等于按照標準確定的最小實驗壓力，檢驗整個包裝上顯示破損區域的氣泡流。透氣性包裝的測試步驟與非透氣性包裝類似，但透氣性包裝在浸沒水下后應保持至少5s再施加空氣。這種方法對250μm以上孔徑的檢出概率為81%，適用于托盤和組合袋包裝。

二、技術特點

1. 高精度測量：測試儀采用高精度的測量原理，能夠準確測量包裝內的壓力變化，從而判斷是否存在泄漏。

2. 自動化控制：測試儀通常配備PLC工業控制程序，能夠準確控制壓力和時間。設定測試壓力和時間后，測試儀可自動完成實驗，并在實驗過程中自動恒壓補壓。

3. 易于操作：測試儀采用觸摸屏操作，界面簡潔明了，用戶友好性強，操作簡單方便。

4. 廣泛適用性：測試儀適用于多種無菌醫療器械包裝的測試，包括但不限于注射器、輸液器、導管、手術器械等的托盤和組合袋包裝。

三、技術參數

以下以某品牌測試儀為例，列出其主要技術參數：

1. 測試范圍：0~600KPa（標配，可定制其他壓力值）。

2. 測試誤差：±1%。

3. 恒壓時間：觸摸屏設置，范圍為1~9999s。

4. 氣源接口：Φ6mm聚氨酯管和8mm接口。

5. 外形尺寸：420mm（L）×290mm（W）×280mm（H）。

6. 標準配置：主機、穿刺器、測試容器等。

7. 選配裝置：標準測試架、三邊封測試夾具、約束板測試夾具、防盜瓶蓋脫扣夾具、非標裝置等。

四、應用領域

無菌醫療器械包裝內壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀廣泛應用于醫療、制藥、生物科技等領域，用于檢測無菌醫療器械包裝的完整性和密封性，確保產品在運輸和儲存過程中不受污染和損壞。

五、重要性

無菌醫療器械包裝作為確保醫療器械無菌狀態的重要屏障，其完整性檢測顯得尤為重要。該測試儀的推出，為醫用包裝的粗大泄漏檢測提供了精準、高效的解決方案，有助于企業及時發現并處理包裝中的潛在問題，從而確保產品的無菌狀態和整體質量。同時，該測試儀的高效性和經濟性也使得企業能夠在短時間內完成大量包裝的檢測工作，降低了生產成本和時間成本。

綜上所述，無菌醫療器械包裝內壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀是一種高精度、自動化、易于操作且應用廣泛的檢測設備，在無菌醫療器械包裝檢測中發揮著重要作用。